青海新聞網(wǎng)·江源新聞客戶端訊 藏藥材及制劑的標準制定一直都是個難題,為切實提升地方藥品質(zhì)量管控水平,充分發(fā)揮科研創(chuàng)新能動性,今年西寧市食品藥品檢驗檢測中心承擔并完成《黑蕊虎耳草質(zhì)量標準》等9項特色藏藥材及經(jīng)典藏藥傳統(tǒng)制劑標準的制修訂任務,形成質(zhì)量標準草案及起草說明。這一舉措不僅進一步完善了我省地方藥品標準體系,填補了藏醫(yī)藥領域部分標準空白,還為藥品監(jiān)管、醫(yī)療機構用藥及企業(yè)生產(chǎn)提供了科學依據(jù),彰顯了地方標準對國家藥品標準的重要補充作用。
據(jù)悉,為順利完成任務西寧市食品藥品檢驗檢測中心工作人員溯源道地資源,夯實研究根基,以調(diào)研開路,深入我省澤庫、尖扎、青海湖周邊等藏藥材主產(chǎn)區(qū),實地采集中藥材樣本,系統(tǒng)調(diào)查并梳理藏藥材的基原、生長習性、炮制工藝及臨床應用歷史,確保樣品的道地性與代表性。同時,深入研讀《四部醫(yī)典》《晶珠本草》等藏醫(yī)藥經(jīng)典典籍及現(xiàn)代研究文獻,完成品種藥用溯源與工藝考證,為標準制定奠定了深厚的傳統(tǒng)與科學基礎。此外,工作人員還嚴格遵循傳統(tǒng)特色與現(xiàn)代技術相結(jié)合的原則,開展全方位實驗研究,在鑒別、檢查和含量測定項上結(jié)合青海高原生態(tài)特點,優(yōu)化檢測條件,確保專屬性與靈敏度,科學擬定限度,保障標準的科學性與可操作性,最終完成了《黑蕊虎耳草質(zhì)量標準》等9項特色藏藥材及經(jīng)典藏藥傳統(tǒng)制劑標準的制定工作。
本次標準草案制定工作一方面填補標準空白,首次將黑蕊虎耳草等3種高原獨有、臨床常用但缺乏統(tǒng)一標準的特色藏藥材納入規(guī)范管理,明確基原、性狀、鑒別等關鍵指標,為道地藏藥材資源保護與合理利用提供了技術遵循。
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