青海新聞網(wǎng)·江源新聞客戶端訊 1月26日，記者從省藥品審評(píng)核查中心了解到，去年以來，該中心聚焦保障公眾用械安全有效、助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展核心目標(biāo)，緊扣年度工作計(jì)劃與重點(diǎn)任務(wù)，堅(jiān)持寓監(jiān)管于服務(wù)，跑出二類醫(yī)療器械審評(píng)工作“加速度”。

　　據(jù)悉，該中心通過強(qiáng)化內(nèi)部培訓(xùn)、細(xì)化審評(píng)要點(diǎn)、優(yōu)化集體決策、完善溝通渠道，推動(dòng)技術(shù)審評(píng)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化，健全了醫(yī)療器械審評(píng)質(zhì)量管理體系。同時(shí)，堅(jiān)持主動(dòng)靠前、精準(zhǔn)發(fā)力，聚焦企業(yè)注冊(cè)申報(bào)中的急難愁盼問題，采取“一企一策”定制化服務(wù)，開展針對(duì)性指導(dǎo)，幫助企業(yè)打通申報(bào)堵點(diǎn)、化解難點(diǎn)、提升申報(bào)質(zhì)量，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)揮重要作用。2025年，該中心受理二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)108項(xiàng)，其中新產(chǎn)品注冊(cè)85項(xiàng)、變更注冊(cè)14項(xiàng)、延續(xù)注冊(cè)9項(xiàng)；完成技術(shù)審評(píng)101項(xiàng)，較往年增長(zhǎng)98%，平均審評(píng)時(shí)限大幅壓縮，審評(píng)效率實(shí)現(xiàn)質(zhì)的躍升。

　　中心相關(guān)工作人員介紹，今年將持續(xù)秉持“嚴(yán)真細(xì)實(shí)快”的工作作風(fēng)，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械安全防線。同時(shí)，優(yōu)化審評(píng)流程，壓縮審評(píng)周期，推動(dòng)受理項(xiàng)目快審快批；健全完善審評(píng)機(jī)制，細(xì)化要點(diǎn)、統(tǒng)一尺度，確保審評(píng)科學(xué)規(guī)范；強(qiáng)化能力建設(shè)，培育審評(píng)中堅(jiān)力量，夯實(shí)技術(shù)支撐；建立“早期介入”機(jī)制，暢通溝通渠道，助力企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)審評(píng)力量。

　　（來源：西寧晚報(bào)）