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青海新聞網(wǎng)·江源新聞客戶端訊 8月5日，記者從省藥監(jiān)局了解到，2024年下半年至今，青海省藥品不良反應監(jiān)測中心已幫助全省18家藥品上市許可持有人查詢328個品種的1260條藥品不良反應數(shù)據(jù)，激活數(shù)據(jù)潛能，釋放數(shù)據(jù)價值。
據(jù)悉，2024年下半年至2025年上半年是我省藥品再注冊的高峰期，同時也是貫徹落實《中藥注冊管理專門規(guī)定》中修訂中藥說明書安全性信息項的相關規(guī)定的重要時間節(jié)點，為助力我省藥品再注冊工作順利開展，提高持有人藥品再注冊效率，及時高效完成藥品再注冊時須提交的《藥品不良反應檢索報告表》，青海省藥品不良反應監(jiān)測中心圍繞我省藥品再注冊工作要求，統(tǒng)籌工作安排，及時梳理品種清單，加強溝通指導，高效開展藥品不良反應數(shù)據(jù)查詢服務。截至目前，在嚴格遵守數(shù)據(jù)隱私保護的前提下，已幫助全省18家藥品上市許可持有人查詢328個品種的1260條藥品不良反應數(shù)據(jù)。
為應對數(shù)據(jù)查詢高峰，該中心早計劃、早安排，針對數(shù)據(jù)查詢集中、時間緊迫的問題，安排專人集中開展數(shù)據(jù)查詢工作，保證在收到持有人藥品不良反應數(shù)據(jù)查詢申請后3個工作日內完成數(shù)據(jù)查詢工作。同時，業(yè)務人員為持有人提供相關技術指導，及時解答相應疑難問題。
激活藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)潛能，是提升監(jiān)管效能、服務產(chǎn)業(yè)升級、保障公眾健康的必然要求。該中心將持續(xù)提升技術人員業(yè)務知識水平，深化數(shù)據(jù)分析應用，拓展服務維度，強化協(xié)同共治，切實發(fā)揮省中心技術支撐作用，推動全省監(jiān)測工作縱深發(fā)展，更好地保障公眾用藥用械用妝安全。
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