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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳�訊（記者 李娜 報道）為持續(xù)深入貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強自動售械監(jiān)督管理，促進醫(yī)療器械新經(jīng)營業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展，近日，青海省藥品監(jiān)督管理局組織召開自動售械試點工作啟動培訓(xùn)會。
會議解讀了省藥品監(jiān)管局《關(guān)于開展醫(yī)療器械自動售械試點工作的通知》，就試點工作安排、申報企業(yè)要求、辦理流程、監(jiān)管要求等方面進行了說明。試點單位、經(jīng)營企業(yè)就企業(yè)經(jīng)營方式、主體責(zé)任落實、質(zhì)量管理體系建立等問題進行現(xiàn)場交流。
省藥品監(jiān)管局將進一步強化組織領(lǐng)導(dǎo)，循序漸進抓好組織、協(xié)調(diào)和實施，進一步落實落細工作措施，確保試點工作有序推進。試點地區(qū)行政審批、監(jiān)管部門將共同努力、協(xié)同推進，健全跨部門、跨層級的信息共享機制，加強部門溝通協(xié)作，明確各自職責(zé)分工，形成工作合力。同時，積極做好對申報企業(yè)的審批服務(wù)和培訓(xùn)指導(dǎo)，通過宣傳引導(dǎo)、指導(dǎo)幫扶，消除企業(yè)畏難情緒，持續(xù)提升服務(wù)效能。試點地區(qū)通過先行先試積累經(jīng)驗、發(fā)現(xiàn)問題、形成措施，匯集符合省情實際、實用性強、可推廣的經(jīng)驗，為后續(xù)全面推廣奠定堅實基礎(chǔ)。
全省自動售械試點工作將分階段推進，在2024年底前完成部署啟動，開展市場調(diào)研、了解企業(yè)設(shè)置意向、群眾用械需求，細化工作措施，制定工作方案，夯實試點工作基礎(chǔ)。2025年起，全面開展自動售械試點工作，建立工作臺賬，將試點工作任務(wù)清單化、項目化，確保試點任務(wù)落實到位，持續(xù)優(yōu)化措施，提升監(jiān)管效能，保障群眾用械方便快捷，促進醫(yī)療器械經(jīng)營新業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展。